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在現代化的藥品生產中，壓縮空氣確實扮演著至關重要的角色。它不僅直接參與到多個生產環節中，還間接影響著整個制藥流程的效率和安全性。
?制藥流程中的廣泛應用?：
?藥片制造?：壓縮空氣用于驅動各種設備和工具，確保藥片的精確制造和成型。
?系統與容器清潔?：通過壓縮空氣驅動的清潔設備，可以有效去除系統和容器中的殘留物，保證生產環境的潔凈度。
?包裝過程?：壓縮空氣在藥品包裝中起到關鍵作用，如驅動包裝機械、確保包裝的密封性等。
?原材料及成品運輸?：在物料輸送系統中，壓縮空氣常用于推動原材料和成品在生產線上的移動。
?對藥品品質的影響?：
?質量保障?：高質量的壓縮空氣能夠減少生產過程中的污染風險，從而保障藥品的純度和質量。
?合規性要求?：制藥行業受到嚴格的監管，壓縮空氣及其系統必須符合相關的質量和安全標準，以確保藥品的合規性。
?系統質量與合規性的重要性?：
?系統維護?：定期對壓縮空氣系統進行維護和檢測，可以確保其持續穩定運行，減少故障和停機時間。
?合規性驗證?：通過專業的驗證和測試，可以證明壓縮空氣系統符合行業標準和法規要求，從而保障藥品生產的合法性和安全性。
為了確保藥品的品質和合規性，制藥企業必須高度重視壓縮空氣及其系統的質量和維護。壓縮空氣供應過程中，面臨著多種污染風險，包括固體顆粒、水蒸氣、碳氫化合物及微生物等。這些污染物可能來源于周圍空氣，通過進氣口進入壓縮系統。因此，除了關注壓縮機的性能與質量外，還需嚴格控制進氣條件，并采取有效的空氣處理措施，如空氣凈化、計量監控及系統組件的定期維護等。
為確保壓縮空氣的適用性，制藥公司通常會依據不同的應用場景及其具體要求來設定壓縮空氣質量標準。其中，FDA指南、GMP（良好生產規范）及QRM（質量風險管理）等概念為制藥行業提供了寶貴的參考。
ISO 8573 和 VDMA 15390 等質量標準在監測和確保壓縮空氣質量方面發揮著重要作用。24/7 全天候監測關鍵參數，例如殘余油蒸氣含量、顆粒含量和壓力露點，對于實現和維持一定的壓縮空氣質量至關重要。
在自身安裝壓縮空氣質量檢測儀之外，還可以定期與第三方檢測單位合作。上海京燦有著豐富的現場產品選型經驗，尤其在藥企，基本上都做過產品使用培訓，現場3Q服務等。
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